Identificación de dispositivos médicos (UDI)

Un dispositivo médico es cualquier instrumento, aparato, implemento, máquina, implante, reactivo para uso in vitro, software, material u otro artículo similar o relacionado a la prevención, el diagnóstico, el tratamiento y la rehabilitación de enfermedades y dolencias.

En este curso presenta cómo lograr un proceso de trazabilidad por medio de los estándares de identificación GS1 con el fin de conocer el origen y autenticidad de cada dispositivo, para que el paciente sienta la confianza y seguridad al usarlo que es legítimo y aportará a su salud.

Durante los próximos módulos vamos a realizar un recorrido donde aprenderemos a conocer los estándares de identificación para los dispositivos médicos con el fin de mejorar los procesos de trazabilidad y la seguridad del paciente. También definiremos los atributos y requerimientos para capturar la información de los dispositivos médicos de acuerdo con la norma internacional.

Finalmente lograremos determinar el nivel de riesgo en el uso de los dispositivos médicos para capturar información adicional que impacta la seguridad del paciente e identificar la tipología para capturar la información de manera eficiente y adecuada de acuerdo con el tipo de dispositivo.

Módulo Identificación:

• Atributos básicos de los dispositivos médicos
• Identificación de acuerdo con la jerarquía de producto
• Clasificación de riesgo
• Atributos según clasificación de riesgo

Módulo Captura

• Simbologías para capturar la información
• Marcación directa de partes
• Reglas para interpretación de las simbologías
• Descripción de etiquetas
• Impacto de no hacer una correcta marcación

Módulo Intercambio

• Plataformas autorizadas para el intercambio de información
• Base de datos Global de Identificación Única de Dispositivos – GUDID en U.S.A por la FDA
• Bibliografía
• Encuesta de satisfacción